近日，重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的規格為 1ml:0.4mg 的鹽酸納洛酮注射液《藥品注冊證書(shū)》，證書(shū)編號2024S00961。

　　鹽酸納洛酮注射液由美國 ADAPT 制藥公司研發(fā)，目前在美國和日本均有上市，尚未進(jìn)口國內。鹽酸納洛酮注射液為阿片類(lèi)受體拮抗藥，用于阿片類(lèi)藥物復合麻醉術(shù)后，拮抗該類(lèi)藥物所致的呼吸抑制，促使病人蘇醒;用于阿片類(lèi)藥物過(guò)量，完全或部分逆轉阿片類(lèi)藥物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒;用于急性阿片類(lèi)藥物過(guò)量的診斷。

　　作為一款在臨床應用多年的急救藥物，鹽酸納洛酮注射液已被納入2023 版國家醫保甲類(lèi)藥目錄。

　　本次公司取得鹽酸納洛酮注射液(1ml:0.4mg)《藥品注冊證書(shū)》，有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線(xiàn)。未來(lái)，公司將繼續加快高質(zhì)量仿創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)，擴增仿制藥業(yè)務(wù)，加大自主創(chuàng )新力度，推動(dòng)公司健康、持續、高質(zhì)量發(fā)展。