近日，萊美藥業(yè)控股子公司四川瀛瑞醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“瀛瑞醫(yī)藥”)再傳喜訊，其自主研發(fā)的“納米炭鐵混懸注射液”(以下簡稱“納米炭鐵”)于近期在四川大學華西醫(yī)院順利通過了倫理審查并收到了臨床試驗倫理審查委員會的正式批件，標志著納米炭鐵正式進入II期臨床試驗階段。

臨床試驗進展情況

　　目前，納米炭鐵的I期臨床試驗已順利完成，I期臨床試驗主要評估了不同劑量的納米炭鐵在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效。納米炭鐵II期臨床試驗將進一步驗證藥物的安全性和有效性，為產品的最終上市申請?zhí)峁╆P鍵數據支持。目前，瀛瑞醫(yī)藥正積極籌備相關工作，確保試驗的順利進行。

關于納米炭鐵藥物

　　納米炭鐵是在公司產品納米炭混懸注射液基礎上研究開發(fā)的新一代納米藥物，以Fe2+作為抗癌有效成分，納米炭作為Fe2+的載體，通過調控鐵死亡通路發(fā)揮抗癌作用。納米炭鐵通過瘤內注射，具有抑制腫瘤生長的功能。納米炭鐵是一種新機理抗癌藥物，與相關化療藥物聯(lián)合應用，預期在充分發(fā)揮各自抗癌優(yōu)勢的情況下使毒副作用保持在可以控制的范圍內，進一步提高聯(lián)合治療癌癥的療效。

　　目前，尚無納米炭鐵同類產品上市或處于在研末期，也未有涉及外源性直接給予Fe2+靶向鐵死亡通路的藥物上市。

關于瀛瑞醫(yī)藥

　　萊美藥業(yè)控股子公司四川瀛瑞醫(yī)藥科技有限公司成立于2018年，專注于淋巴示蹤、淋巴靶向化療以及腫瘤靶向化療創(chuàng)新藥物的研發(fā)。公司在自主創(chuàng)新方面取得了顯著成就，已獲得27項國內外專利授權，同時公司在推動醫(yī)學科研與學術交流方面，積極與國內多家知名高校和醫(yī)療機構(四川大學、西南民族大學，華西醫(yī)院，山東腫瘤醫(yī)院等)建立了密切的合作關系。

　　公司致力于推動醫(yī)學科技的不斷發(fā)展，成功建立了兩個關鍵的科研平臺：醫(yī)用納米炭和納米果膠抗癌藥物平臺。在此基礎上，公司獨立研發(fā)了一套與腫瘤靶向藥物相配套使用的熱療系統(tǒng)(三類醫(yī)療器械)。這一創(chuàng)新性的系統(tǒng)巧妙地將光熱療法與腫瘤靶向化療藥物相結合，形成了一套囊括“光熱光化學光免疫學三位一體”的治療手段，是一家集創(chuàng)新藥物研發(fā)，醫(yī)療器械開發(fā)生產的高科技企業(yè)。

　　接下來，瀛瑞醫(yī)藥將與各參與單位緊密協(xié)作，確保臨床試驗的順利推進，并期待盡快取得試驗成果，為未來新藥的市場準入奠定基礎，為患者帶來新的希望與治療方案。