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公司新聞
發(fā)布時(shí)間:2024-09-30 | 點(diǎn)擊率:
近日,重慶萊美藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢泊肟酯干混懸劑(50mg)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,通知書編號(hào):2024B04275,該藥品上市許可持有人由重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司變更為重慶萊美藥業(yè)股份有限公司。
關(guān)于頭孢泊肟酯干混懸劑
頭孢泊肟酯干混懸劑為第三代口服頭孢類抗菌素。頭孢泊肟酯干混懸劑是一款廣譜抗菌藥物,對(duì)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有抗菌活性,用于治療敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、單純性泌尿道感染、單純性皮膚和皮膚軟組織感染、急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。
頭孢泊肟酯是由日本三共制藥株式會(huì)社開發(fā)的第三代口服廣譜頭孢菌素,已于1989年在日本上市。隨后三共公司開發(fā)頭孢泊肟酯干混懸劑,規(guī)格:50mg,并于1991年在日本上市、1992年在美國上市及1993年在德國和瑞典上市。截至目前,除公司外,有5家國內(nèi)廠家獲得上市批準(zhǔn)。
萊美藥業(yè)在成為該藥品的上市許可持有人后,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,為患者提供更多用藥選擇。
未來,公司將繼續(xù)加快高質(zhì)量仿創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)引進(jìn),擴(kuò)增仿制藥業(yè)務(wù),為患者提供更多高效、安全的醫(yī)療解決方案。